ห้องคลีนรูม (Cleanroom) หรือห้องสะอาด มีใช้ในหลายอุตสาหกรรม ไม่ว่าจะเป็น อุตสาหกรรมการผลิตยา อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ หรืออุตสาหกรรมสารเคมี เป็นต้น ซึ่งการออกแบบห้องคลีนรูมทั่วไปจะอ้างอิงตามมาตรฐาน ISO 14644 part 1 ยกเว้นห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา ที่จะมีมาตรฐานเฉพาะตัว และค่อนข้างเข้มงวดกว่าอุตสาหกรรมอื่น
การกำหนดค่าปริมาณฝุ่นในอากาศ
ห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมผลิตยาจะมีการกำหนดค่าปริมาณฝุ่นในอากาศทั้ง 2 สถานะคือ At rest (ขณะไม่มีกิจกรรมใด ๆ) และ In operation (ขณะมีกิจกรรมการผลิต) โดยปริมาณฝุ่นภายในห้องจะต้องผ่านเกณฑ์ทั้งสองสถานะ จึงจะเรียกได้ว่าผ่านมาตรฐาน
Cleanliness Class ของห้องคลีนรูมในอุตสาหกรรมยา
การกำหนด Cleanliness Class จะแบ่งเป็น Grade A, B, C และ D ตามชนิดและประเภทของกระบวนการผลิตยา ซึ่งไม่ได้กำหนดแค่ปริมาณฝุ่นอย่างเดียวเหมือนห้องคลีนรูมของอุตสาหกรรมอื่น ๆ เพราะอุตสาหกรรมยายังมีอีกหลายปัจจัยสำคัญที่ต้องคำนึงถึง โดยเฉพาะเรื่องปริมาณจุลินทรีย์ในอากาศ (ใช้หน่วยวัดเป็น CFU)
มาตรฐานห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา
การออกแบบห้องคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมนี้จะยึดตามมาตรฐานเฉพาะที่เรียกว่า PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ที่เป็น International Standard และ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฏหมาย โดยกำหนดทั้ง Cleanliness Class เป็นเกรดต่าง ๆ และวัดปริมาณจุลินทรีย์ในอากาศดังที่กล่าวไป
การผลิตยาเพื่อรักษาโรค จะต้องพิถีพิถันเรื่องความสะอาดและปลอดเชื้อ ห้องคลีนรูมที่ใช้ในอุตสาหกรรมนี้จึงจำเป็นต้องมีมาตรฐานพิเศษ เพื่อป้องกันทุกปัจจัยเสี่ยง และทำให้ยาที่ผลิตได้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงสุด
เพื่อการออกแบบห้องคลีนรูมที่ได้มาตรฐาน เป็นไปตามข้อกำหนดต่าง ๆ และตอบโจทย์ความต้องการของแต่ละอุตสาหกรรม CAI Engineering ยินดีให้บริการคุณ ทั้งการออกแบบและก่อสร้างอย่างครบวงจร ด้วยวิศวกรผู้เชี่ยวชาญ พร้อมประสบการณ์การออกแบบห้องคลีนรูมทั้งในและต่างประเทศมากกว่า 15 ปี
ร่วมเดินหน้าสู่นวัตกรรมการปรับอากาศให้เท่าทันกับโลกอนาคตไปกับเรา
Line OA : @caihvac หรือ Click https://lin.ee/RTsrnHb
E-mail : veeraya@caiengineering.com
Blockdit : https://www.blockdit.com/caiengineering
